2025年4月1日の機能性表示食品　制度改正徹底解説　第２弾　新基準のパッケージデザインのポイントは？

制度改正の意図については前回のコラムでも触れていますが、今回の制度改正の背景として2024年に起きた紅麹サプリメントによる健康被害の問題があります。これを機に、機能性表示食品制度の信頼性回復に向けて有識者による「機能性表示食品制度を巡る検討会」でさまざまな事項が議論されました。その議論の結果が、今回の制度改正に反映されていますが、その中でも表示については、消費者等への情報伝達の在り方について議論された内容となります。有識者の方々の意見の中で、医薬品や特定保健用食品との違いが消費者に明確に伝わっていないこと、主要面への切り出し表示をすることであたかも商品にその機能があるように見せる手法がとられていること、摂取上の注意として医薬品との相互作用の記載が十分にされていないものがあることなどが課題として扱われていました。機能性表示食品制度は事業者の責任において届出してパッケージに表示をするものですが、これまで定められていなかった範囲の中でいかにして訴求力のあるパッケージにしていくかということが販売の１つのポイントでもあるため、曖昧だったり、行き過ぎた表現となっているものもあったと思います。今回の改正では機能性表示食品であることや、商品の機能性ではなくあくまで機能性関与成分の機能であることを明確に表示するようにすることなどが含まれています。

また、NGとなりそうな表示例と、解説を下図に示しています。告示や手引きには記載されていない内容で、3月の機能性表示食品制度に関する説明会での質疑応答などで説明された内容も含んでいますので、ご参考にしていただければと思います。

これまで多くの機能性表示食品のパッケージで主要面へ切り出し表示として、機能性表示（以下、ヘルスクレーム）の一部だけを切り出して、表現されていました。例えば、機能性表示で、「●●には、コレステロールを下げる機能が報告されています。」として届出されているものが、パッケージでは「コレステロールを下げる」のみが記載されて、さらに文字も大きく強調されているなどされていました。あたかも商品自体にその機能（例ではコレステロールを下げる）があるように見えてしまいますが、機能性表示食品制度では機能性関与成分の機能であり、商品自体の機能についての機能性を評価して届出したものではありません。またSRで機能性の評価をした場合においては、「報告されています。」という表現で臨床試験での届出との区別がされているにもかかわらず、そこが消費者に分かりづらくなっているということも問題でした。このような側面から、切り出し表示については消費者に誤認を与える可能性が高いため、制度改正により明確に禁止事項となっています。
また、切り出し表現ができなくなり、どうにか工夫をして商品の魅力をパッケージの中で表現したいと考えられている方も多いと思います。１つの方法として商品名に○○サポートや△△ケアなど、機能性に関係する文言を入れるというやり方があると思います。これについては、告示や手引きのなかでは制限されていませんが、そもそも今回、切り出し表現を問題視した背景を考えると、消費者庁としてはできればやめて欲しいと考えられているようです。

また、上図の適切な例①で「機能があることが報告されています。」についても以下の言い換え例は、OKとしています。

加えて、「▲▲する機能があることが」については、以下の言い換えもOKとしています。

ただし、届け出たヘルスクレームの範囲を超えないようにすることが大切ですので、ご注意ください。

ここまで主要面への表示の仕方について説明してきました。ここからはどう強調して消費者に商品の魅力を分かりやすく伝えるか、ということについてのポイントを説明します。多くの届出で、文字のサイズを変更したり、色を変えるなどして強調を試みていると思います。この部分についても、3月の機能性表示食品制度に関する説明会の質疑応答の中でお話がありました。
まず文字のサイズについてです。例えば「▲▲にはコレステロールを下げる機能が報告されています」というヘルスクレームで、「コレステロールを下げる」だけを強調するために大きな文字で表示して、他は極小の文字で示してよいのか？ということですが、NGです。すべて、同じ文字サイズにする必要はないですが、差分が大きくなりすぎないようにする必要があります。明確に差分がどこまでOKなのかということは消費者庁では決めないということですが、消費者庁が作成された資料では大きい文字と小さい文字の差分が6割程度で作成されているということでした。実際には届出した時に6割程度でも、差し戻し理由として「差分が大きすぎないかご確認いただきたい」ということがあるので、極力、差分が大きくならないように注意が必要です。
次に文字の色ですが、これについては色の規定は特にしていないので、ヘルスクレームの途中でフォントの色を変更することは問題ありません。

ヘルスクレームの冠は、これまで「届出表示」と示されていました。届出表示という表現は、今後なくなり「機能性表示」という冠となります。
例えば、以下のような表示です。これは表面でも、裏面でもどちらに表示してもよいです。

【機能性表示】本品には○○が含まれます。○○には▲▲の機能があることが報告されています。

機能性表示食品では、これまで定型文として決められた文言を表示する必要がありました。その文言も内容が一部変更となっています。定型文だという理解で、過去の届出を参考にしたり、すでに届出されている商品のパッケージを新基準に変更する際にこの部分の変更をせず変更届出をすると差し戻しとなるので注意が必要です。
これまでの定型文の変更点を下表に示しておきます。